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不再实施强制性产品认证管理的医疗器械产品清单

发布时间:2022/3/13 19:43:34 点击次数:1907
不再实施强制性产品认证管理的医疗器械产品清单
序号 产品名称 认证类别代码 对应CCC认证目录类别 涉及CCC认证实施规则
1 医用X射线诊断设备 1706 医疗器械产品 CNCA-08C-037:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备》
2 血液透析装置 1702 医疗器械产品 CNCA-08C-033:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液透析装置》
3 空心纤维透析器 1704 医疗器械产品 CNCA-08C-035:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 空心纤维透析器》
4 血液净化装置的体外循环血路 1703 医疗器械产品 CNCA-08C-034:2001《医疗器械产品类强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道》
5 人工心肺机 1707 医疗器械产品 CNCA-08C-038:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵》
1708 CNCA-08C-039:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵》
1709 CNCA-08C-040:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器》
1710 CNCA-08C-041:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器》
1711 CNCA-08C-042:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱》
1712 CNCA-08C-043:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管》
6 心电图设备 1701 医疗器械产品 CNCA-08C-032:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 心电图机》
7 植入式心脏起搏器 1705 医疗器械产品 CNCA-08C-036:2001 《医疗器械产品类强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器》
8 橡胶避孕套 1501 乳胶制品 CNCA-06C-030:2005 《乳胶制品类强制性认证实施规则 橡胶避孕套产品》