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ISO13485医疗体系-ISO13485体系认证的周期

ISO13485医疗器械体系认证的周期要多久,这个要根据客选择的发证机构来确定,不同的发证机构,需要的周期也不相同,比如TUV,SGS这种老牌发证机构,需要的周期一般会长一点,因为他们比较严格。所以在运行过程中需要的时间也会多一点,为什么呢?因为越严格的机构,你要满足他的要求,肯定是需要时间来消化他们的要求。包括硬件设施,软件设施,都要跟得上。所以需要的周期肯定也会长一点。所以ISO13485医疗体系认证的周期,大致的可以按以下时间去参考:

如果指定要CQC、SGS、TUV、BV、这样知名的发证机构来发证,周期最少要准备3-4个月左右。

如果不指定机构,一般40-50个工作日基本就差不多了。