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ISO9001质量体系内审控制程序

发布时间:2022/4/30 17:01:59 点击次数:2956
1.目的
验证质量管理体系的符合性和有效性,消除发现的不合格与不符合项。
2.适用范围
适用于管理体系运行内部审核。
3.职责、权限
3.1商务行政部负责制定内部管理体系审核年度计划、审核计划;向管理者代表推荐审核组长和审核员。
3.2审核组负责制定并执行审核计划,提交审核报告,跟踪验证纠正措施的实施。
3.3受审核部门、单位配合内部体系审核,并对审核中发现问题及时整改。
4.工作程序
4.1管理体系内部审核计划制订
4.1.1内部审核年度计划内容:
A.审核目的、范围和依据;
B.审核方式(集中式、滚动式)
C.审核时间安排和频次(每次审核间隔不得超过12个月);
D.审核所需资源;
E.内部审核员的技能培训。
4.1.2管理体系内部审核计划内容:
A.审核目的、范围和依据、审核组成员、审核日期及日程;
B.受审核部门及审核内容。
4.2审核组组成及审核准备
4.2.1审核组长由商务行政部推荐,管理者代表任命,并具有内审员资质。
4.2.2参与内部审核的人员应具有内审员资质,与受审核部门、单位无直接工作关系。
4.2.3审核组一般由2人组成,可根据需要增加。
4.2.4审核组长依据内部审核计划,确定审核员审核分工,并组织审核员编制审核检查表。
4.2.5审核组收集并审阅有关文件。
4.3审核实施
4.3.1审核组于审核前三日将审核计划传递至受审核部门。
4.3.2文件资料审核
A、审核员检查受审部门与管理体系运行有关的文件是否符合标准、手册要求,有无失效版本。
B、审核员检查受审部门记录原始资料是否齐全并符合要求。
4.3.3现场审核
A、审核员应按照检查表具体内容对受审核部门进行现场审核。
B、审核员通过交谈、调阅文件、现场查验收集客观证据,做出记录。
C、检查发现问题,审核员应调查清楚,对问题做出客观评价。
D、审核员记录不合格或不符合事实,应让受审核部门负责人签字确认。
4.3.4现场审核结束,审核组长应对受审部门负责人做出口头报告,提出相应改进建议。
4.3.5审核组长召开审核组会议,综合分析、评审检查结果,依据相应标准确认不合格与不符合项,同时向受审核部门发出《不合格报告》。
4.3.6受审核部门接到《不合格报告》一周内针对分析原因,提出纠正措施,并确定纠正时间,报至商务行政部。
4.3.7审核组检查记录,商务行政部归档保存,保存期限为三年。
4.4审核报告
4.4.1审核组长在审核工作结束一周内提交《管理体系内部审核报告》,经管理者代表审批后,由商务行政部复印报呈有关领导并发至相关部门。
4.4.2审核报告内容
A、审核目的、范围和依据;
B、审核组成员和受审核方名单;
C、审核日期及审核计划具体实施情况;
D、不合格报告数量、分布情况、严重程度;
E、分析存在问题;
F、管理体系符合性、有效性结论。
4.4.3《管理体系内部审核报告》由商务行政部呈报主管总经理,作为管理评审依据。
4.5审核整改与验证
4.5.1受审核部门、单位针对不合格与不符合项,于接到《不合格报告》一月内按照纠正措施纠正和整改。
4.5.2审核组成员对所开具《不合格报告》负责跟踪验证,对验证结果进行签认,经签认的《不合格报告》由商务行政部归档保存,保存期为三年。
5.相关文件
5.1《纠正/预防措施控制程序》
6.记录
6.1《年度内部审核计划》
6.2《内部审核日程安排》
6.3《内部审核检查表》
6.4《不合格报告》
6.5《内部审核报告》