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如何正确选择FDA认证注册美国代理人操作经验分享

发布日期:2019年3月12日  8:47:55

  说起美国的FDA认证,在行业内包括行业外都很多人知道,但是对于这个代理人,很多人就不知道了,在贸易行业大家都知道代理人就是产品的经销商,但是在FDA认证或者注册领域,这个代理人却不是经销商,甚至它不管你的产品质量好坏,也不用买你的产品,更不会销售你的产品。起初客户咨询我们做FDA认证的时候,我们会报价FDA代理人费用,很多人以为FDA代理人就是产品经销商。实际不是这样的,在FDA认证或FDA注册领域,代理人制度也是有法可依的,那就是出口货物到美国,只要是受FDA管制的产品,美国FDA代理人法案要求必须要有一个美国公司或者在美国定居的美国人,来做这个这个代理人。并且要保证这个美国人或美国公司的信息是准确的,随时可以联络上的,这个联络不能仅限于邮箱,同时也包括邮政投递、电话,传真等。或许有人会问,这个代理人在这中间起什么作用呢,那就是联络作用。可能我这样说,很多人还是不太明白,这个代理人有多重要。那我就举个栗子:比如A公司出口FDA管制的货物到美国市场销售,结果出现了重大的质量事故,美国消费者投诉到FDA,美国FDA第一时间介入,在FDA介入后,他们不是直接联系贸易商,而是首先联系的就是这个代理人,然后由代理人来联系贸易商A公司,并告诉他们事情的原委。这就是美国FDA代理人的作用。
对于FDA代理人这样一个角色,,美国为什么一定要设置一个代理人这样的角色呢,如果某公司的产品在美国市场出现了质量事故,直接打电话联系这个贸易商就好了,不需要由代理人来联系贸易商。这个问题我们是这样分析的:
  第一,FDA设立代理人制度,可以给那些美国人创造一个赚钱的职业,毕竟美国市场确实很大,世界各地很多贸易商都找美国人做代理,数量还是很庞大的。并且做那些贸易商的代理人是要收费的,而且这还是个没有风险的赚钱职业,仅仅就是做个中间联络人的作用。一年几百亿赚到手。
  第二,FDA设立代理人制度,可以减轻FDA他们自己的负担,因为美国最怕暴恐袭击,特别是911事件之后,包括食品,保健品、激光辐射设备、添加剂等等,都要求进行FDA注册,全球贸易商那么多,仅靠FDA一个政府部门,来监控所有贸易商会不会有恐怖分子,这也是不现实的。所以,这个FDA代理人在中间,至少有一定的监督监控作用,可以减少暴恐分子介入的机会。
  从以上分析就能看出,这个FDA代理人的位置还是很重要的。至少在FDA法案里,这个代理人也是要承担一些法定义务的,比如:核实贸易商的资质、背景、联络资料信息等等,都是FDA代理人法定的服务范畴。很多国内的贸易商不了解情况,经常问我们,为什么你们的代理人要收4、5千甚至8、9千的代理人年费,而国内很多代理,只要1、2千,相差那么大,这就是问题的关键。也是我想重点解释的问题,免得被那些人被忽悠了。因为国内很多人,发现做FDA代理人是无本生意,只要在贸易商的申请资料上,添加一个代理人信息,就可以收1-2千块钱代理人费用,一本万利。他们也就没有顾忌,所谓的代理人信息,全部是虚拟的名称,虚拟的地址,虚拟的联系方式,然后就可以收钱。有的还好,在美国注册一个空头公司,也就是离岸公司,没有人上班,也没人接电话的那种。也开始做人家的代理人,收取几千服务费。殊不知,这里面风险其实很大。因为美国比较自由的贸易市场,比较注重诚信,一旦查到你违规,那就是进黑名单,巨额罚款。如果是长期做那边生意的话,如果遇到这种代理人,把你列进黑名单,你就得不偿失了。因为空头公司,虚拟的公司,都不符合做代理人的条件,都算违规。为什么呢,比如:你的代理人就是上述一种,如果你的货物出到美国,发生了质量事故,FDA介入的话,首先就联系这个代理人,如果你的代理人是空头公司、或者虚拟公司的话,FDA是无法电话联系他们的,那么就违反了FDA的注册法案的要求。就会把你列进黑名单。那你的损失就大了。
如果只是一次性出口到美国。不打算长期出货,那倒没事,反正一次性的,选择便宜一点的代理人,哪怕空头公司,虚拟公司都没什么,因为是一次性生意,只要有个注册号能清关就行。如果是想长期出货到美国,千万不能选择这种代理人,因为FDA每年会对出口到美国的企业,进行验厂检查,这个抽查是随机的,按照2%或者4%的比例抽取。抽到谁就是谁要接受FDA的验厂检查。如果是长期出货过去,谁也保不准被抽到。一旦抽到,无法联系代理人,你就麻烦了。因为正宗的美国公司,或美国人,有资格做代理人的,他们的收费最少都是300-2000美金一年。有些代理报价1千多人民币,这明显是不可能的。所以,不要被忽悠了,做生意也不能一味贪便宜。一分钱一分货,在这个领域也是适用的。

  从以上分析就能看出,这个FDA代理人的位置还是很重要的。至少在FDA法案里,这个代理人也是要承担一些法定义务的,比如:核实贸易商的资质、背景、联络资料信息等等,都是FDA代理人法定的服务范畴。很多国内的贸易商不了解情况,经常问我们,为什么你们的代理人要收4、5千甚至8、9千的代理人年费,而国内很多代理,只要1、2千,相差那么大,这就是问题的关键。也是我想重点解释的问题,免得被那些人被忽悠了。因为国内很多人,发现做FDA代理人是无本生意,只要在贸易商的申请资料上,添加一个代理人信息,就可以收1-2千块钱代理人费用,一本万利。他们也就没有顾忌,所谓的代理人信息,全部是虚拟的名称,虚拟的地址,虚拟的联系方式,然后就可以收钱。有的还好,在美国注册一个空头公司,也就是离岸公司,没有人上班,也没人接电话的那种。也开始做人家的代理人,收取几千服务费。殊不知,这里面风险其实很大。因为美国比较自由的贸易市场,比较注重诚信,一旦查到你违规,那就是进黑名单,巨额罚款。如果是长期做那边生意的话,如果遇到这种代理人,把你列进黑名单,你就得不偿失了。因为空头公司,虚拟的公司,都不符合做代理人的条件,都算违规。为什么呢,比如:你的代理人就是上述一种,如果你的货物出到美国,发生了质量事故,FDA介入的话,首先就联系这个代理人,如果你的代理人是空头公司、或者虚拟公司的话,FDA是无法电话联系他们的,那么就违反了FDA的注册法案的要求。就会把你列进黑名单。那你的损失就大了。如果只是一次性出口到美国。不打算长期出货,那倒没事,反正一次性的,选择便宜一点的代理人,哪怕空头公司,虚拟公司都没什么,因为是一次性生意,只要有个注册号能清关就行。如果是想长期出货到美国,千万不能选择这种代理人,因为FDA每年会对出口到美国的企业,进行验厂检查,这个抽查是随机的,按照2%或者4%的比例抽取。抽到谁就是谁要接受FDA的验厂检查。如果是长期出货过去,谁也保不准被抽到。一旦抽到,无法联系代理人,你就麻烦了。因为正宗的美国公司,或美国人,有资格做代理人的,他们的收费最少都是300-2000美金一年。有些代理报价1千多人民币,这明显是不可能的。所以,不要被忽悠了,做生意也不能一味贪便宜。一分钱一分货,在这个领域也是适用的。

 

 

邹老师,江西赣州人,出生于上个世纪70年代中期,杭州沙锁公司创始人,曾在海军航空兵部队服役4年,擅长电子产品的电路设计、开发与维修。曾在《无线电》、《家电检修技术》、《江苏电子报》等国家级报刊杂志发表维修论文80余篇,其中《彩电开关电源的通病与维修》、《功率放大器常见故障与维修》、《彩电行场扫描电路精解精修》等文章被《维修宝典》丛书收录。1999年开始涉足产品认证领域,先后在一些国家级认证技术报刊杂志发表《巴西UC认证》、《沙特SASO认证》、《美国UL认证误区》等文章10余篇。曾举办和主讲了6场关于美国FDA认证、尼日利亚SONCAP认证、沙特SASO认证、欧盟CE认证、肯尼亚和坦桑尼亚PVOC认证、伊拉克VOC认证等国际认证详细操作方法的培训班。得到了业界的充分认可。

 

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